Le projet consiste à industrialiser un cœur artificiel en passant de l’innovation à la production en série. Le rôle clé est de définir les spécifications, piloter la qualité, coordonner les acteurs et garantir un produit conforme, fiable et prêt à être fabriqué à grande échelle.
Le client recherche un dispositif sûr, conforme et de haute qualité, capable d’être produit en série. Il attend aussi une maîtrise des coûts et délais, ainsi qu’une traçabilité et une coordination efficaces tout au long du projet.
Le principal enjeu est de transformer un cœur artificiel innovant en un dispositif médical fiable, sûr et industrialisable. Il s’agit de garantir une qualité irréprochable, tout en maîtrisant coûts et délais, et en assurant une transition efficace entre R&D et production.
Le projet est soumis à de fortes contraintes réglementaires et qualité, avec des प्रक्रés stricts de validation et de traçabilité. Il implique aussi des défis industriels (montée en cadence, coordination fournisseurs) et techniques, nécessitant des outils spécialisés comme Teamcenter.
