Cas TerX
Client
Garantir l'Excellence des Dispositifs Médicaux : Intégration et Vérification Système

Le projet consiste à intégrer et vérifier des dispositifs médicaux d’imagerie. Il implique l’analyse des fonctionnalités, la conception et l’exécution de tests, ainsi que la rédaction de procédures, afin de garantir un système fiable, conforme et prêt à être utilisé en contexte clinique.

Secteur
Healthcare x DM
Le besoin client

Le client attend des dispositifs sûrs, fiables et précis, conformes aux normes médicales. Il recherche également une validation rigoureuse des systèmes, une traçabilité complète et des solutions performantes pour assister efficacement les interventions cliniques.

Enjeux et contraintes

L’enjeu principal est de garantir la fiabilité, la précision et la sécurité des dispositifs médicaux utilisés en imagerie clinique. L’objectif est d’assurer que tous les composants (logiciels et matériels) fonctionnent parfaitement ensemble pour offrir une assistance optimale aux médecins.

Le projet est soumis à de fortes contraintes réglementaires et qualité, avec des प्रक्रés stricts de test, de validation et de traçabilité. Il nécessite aussi une gestion rigoureuse des évolutions du système et une coordination étroite entre les équipes, appuyée par des outils comme IBM DOORS.

Intervention TerX

Un consultant TerX est intervenu en intégration directe au sein de l’équipe projet.  Les principales missions réalisées :
Analyse des fonctionnalités système en phase d’intégration : Comprendre et optimiser les fonctionnalités pour une meilleure cohérence avec les besoins cliniques.
Exécution de tests orientés Système et Service : Garantir que chaque fonctionnalité répond aux normes requises et est prête à l’utilisation en contexte clinique.
Rédaction de test designs : Documenter les changements et les ajustements apportés aux systèmes, en vue d’une amélioration continue.
Écriture de procédures de tests : Établir des protocoles précis pour chaque opération de test, facilitant ainsi la reproductibilité et la rigueur des essais.
Mise à jour des TPs et suivi des spécifications : Adapter les procédures aux évolutions techniques et aux nouvelles exigences.
Identification des changements sur les jobcards : Suivre les mises à jour et modifications en lien avec les spécifications projet.

Environnements techniques

Technologies et outils utilisés
DOORS
RALLY
MyWorkshop
Teams

Contact

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